我院检验科顺利通过新版ISO 15189医学实验室认可复评审
发布时间:2024-09-23阅读次数:2543
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9月20日至22日,经过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)医学实验室认可评审专家组为期三天严谨、细致的评估和审查,我院医学检验科顺利通过新版ISO 15189认可复评审,医学实验室的质量管理和技术水平得到了评审专家的一致认可。
ISO 15189是国际标准化组织(ISO)针对医学实验室质量和能力专用要求制定的国际标准,它涵盖了实验室管理的各个方面。获得ISO 15189认可,意味着医学实验室已经建立了与国际接轨的质量管理体系,能够确保检测结果的准确性、可靠性和及时性。
我院医学检验科2016年全市首家通过ISO 15189初次评审,2017年通过监督评审,2018、2020、2022先后三次通过复评审。本次复评审按照2023年6月1日发布的最新版《医学实验室质量和能力认可准则》进行,标准相对更高、更严。
此次现场评审由江苏省人民医院马建锋教授担任组长,南京市鼓楼医院张葵教授、江苏省中西医结合医院王志国教授、大连医科大学附属第一医院王晶教授、天津市宝坻区人民医院岳福仁教授等五位专家组成评审组,分别围绕检验科的管理、质量、技术等认可准则的全部要素进行评审。
专家们通过参观实验室设施与环境、查阅文件记录、现场试验和人员技能考核、现场沟通交流、查看急诊夜班情况、走访病区医护人员等方式,对我院检验科质量管理体系在实际工作中的运行情况进行了全面审核。9月22日,在CNAS评审末次会议上,评审组组长马建锋教授宣布我院检验科的整体实力达到ISO 15189的认可要求,通过现场复评审。