一、招标条件

江苏大学泌尿外科体外碎石机（项目名称）已经有关部门批准，资金来源已落实，已具备招标条件，现进行公开招标，欢迎有意向的潜在投标人（以下简称申请人）参加本项目的资格预审。

二、项目概况及招标范围

 （一）项目名称：泌尿外科体外碎石机

 （二）招标编号：JSDXZBCG[2018] 5 号

 （三）实施地点：江苏大学附属医院，供货期：合同签订后三个月内

三、申请人应具备的必要资格条件

（一）基本资格要求

1、具有独立承担民事责任的能力；

2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5、近3年以来在经营活动中无重大违法记录；

6、法律、行政法规规定的其他条件。

（二）本项目特定的资格要求

1、本次资格预审要求申请人具备 医疗经营许可 资质；

2、如果拟投标货物不是申请人自己制造的，申请人应提供制造商同意其在本次投标中提供该货物的正式授权书。若申请人为该产品的销售代理商，应提供制造商出具的有效的销售代理证书。

3、本次资格预审  不接受   （接受或不接受）联合体资格预审申请。联合体申请资格预审的，应满足下列要求：（资质等级要求、共同投标协议等）

4、申请人可就上述标段提出资格预审申请。

四、资格审查时需要提供的材料：

1、企业营业执照、税务登记证加盖公章的复印件或经公证的复印件（原件备查）；

2、法定代表人授权委托书原件；

3、被授权人的身份证复印件（原件备查）；

4、非制造商申请人需提供产品销售代理授权证明（非制造商申请人必须提供针对本项目的专项授权书或有效的产品代理证书复印件并加盖公章（原件备查）;

5、医疗器械经营许可证复印件并加盖公章（原件备查）。

6、所投标的泌尿外科体外碎石机的医疗器械注册证复印件（加盖红章）

五、资格预审方法

本次资格预审采用（合格制/有限数量制）。资格审查合格单位数量达3家及以上的，当场发放招标文件；资格审查合格单位数量小于3家的，招标人不发放招标文件，重新组织招标；重新招标失败的按相关规定执行。

六、资格预审文件的递交

1、资格预审时间为2018年1月23日09时45分，地点为 江苏大学采购办会议室（行政二号楼602） 。（请投标单位提前15分钟到达资审地点）

2、逾期送达或者未送达指定地点的资格预审文件不予受理。

3、递交资格预审申请文件时交纳报名费人民币200元整。不论资格审核是否通过或资格审核通过但未列入潜在投标人，上述报名费均不退还。

4、本项目不接受函审。

七、发布公告媒体

本次资格预审公告在江苏大学网站（所有发布公告的媒体全称）上发布。

八、资格预审公告的解释

本公告由江苏大学附属医院负责解释权。

九、联系方法

江苏省镇江市学府路301号，邮编：212013

江苏大学附属医院：          杨老师   0511－80820337

江苏大学采购与招标办公室：  徐老师   0511－88790072

十、主要技术参数

（一）冲击波波源

1、电磁式冲击波波源

2、高压治疗电压范围：12～15KV

3、焦点高度：≥130mm，焦点压力：20～50MPa

4、焦斑范围≤直径 10mm×长度±100mm，越小越好；

5、单个冲击波源（电磁盘）的有效放电寿命至少100万次，带有计数器；

（二）定位系统

1、可移动式C型臂

2、以X线球管定位装置为主，预留B超定位接口，也就是一机双定位系统；

3、X线定位需配置进口品牌高分辨率9英寸影像增强器；

4、X线图像清晰度：≥14线对/cm

5、进口高清晰度CCD摄像机分辨率≥100万像素

（三）主机与治疗床

1、主机具有水循环冷却系统，具有封闭式水加热、自动排气、自动冷却水温功能

2、治疗床运动可以上下、左右、前后三维移动，并提供辅助台阶方便患者上下床

3、床边控制台采用彩色触摸控制屏，可控制床运动、进出水、冲击波开关等。

（四）影像工作站

1、配置19寸液晶医用显示器，末帧图像冻结、存储、降噪功能

2、可储存图像资料，图像垂直、水平镜像显示，可旋转图像、全屏或局部影像窗宽、窗位调整等图像编辑操作

3、支持图像与治疗报告的打印输出，支持病例档案管理

4、提供市场主流配置的电脑及打印机各一套。

（五）售后

1、整机质保至少3年

2、江苏省内必须有办事处，办事处有常驻售后工程师，2小时故障响应，24小时上门维修。需考虑服务现状。

江苏大学采购与招标办公室

2018年1月16日